德环示[2014]61号

一. 建设单位情况

主办单位：浙江佐力药业股份有限公司

联系人：王亦红 联系电话：8281990

通讯地址：德清县武康镇志远北路388号

二. 环评单位情况

单位名称：杭州清雨环保工程有限公司

地 址：浙江省杭州市中河中路281号金峰大厦9F

联 系 人：凌韬 电话：0572-8084012 邮编：313200

三. 项目审批单位

德清县环境保护局 联系电话：8072471、8063072

四. 项目建设情况

项目名称：年产1500万支冻干粉针系列产品生产线技术升级改造项目

项目建设地点：德清县武康镇志远北路388号（现有厂区内）

行业类别：医药制造业（C27）

建设规模：年产1500万支冻干粉针系列产品

五．生产工艺流程简述

本项目生产所使用的原辅材料均由无菌外包装包覆，从而避免运输过程中对其造成的污染，因此在冻干粉针生产前需将原辅材料在各自的脱外包室将其外包装去除（即脱外包装清洁），之后经气闸进入洁净区各自的储料室进行贮存。接着按产品的配方称取各种原辅料，放入到全自动灌装系统的配料罐中进行配液，然后经过三道过滤（初次过滤（脱色）、粗滤、精滤），之后再通过全自动灌装设备将料液分装入预先处理过的西林瓶，同时半加胶塞（胶塞已预先处理），以便于冷冻干燥（简称冻干）时将水蒸气抽出。紧接着再用真空冷冻干燥机进行冻干，使料液成粉状，接下来进行压塞、轧盖（轧盖所需的铝盖已预先处理），然后灯检、贴标、装盒，为了防止存在数量或重量不对应的情况，还需进行称量，从而确认是否按照包装规格进行装盒，经扫码包装后入库储存。

本项目西林瓶、胶塞、铝盖均经过粗洗、精洗、终洗三道水洗，其水洗的介质分别为自来水、纯化水和用水（蒸馏水），之后胶塞和铝盖还需经由纯水制备的蒸汽进行，再经夹套间接干燥后（该部分干燥的热量来自德清绿能热电有限公司供应的蒸汽，属于间接加热干燥，温度约为120℃）方可进入产品对应的生产工序，而西林瓶在经过三道水洗后在热风循环干燥机内进行干燥，温度控制在300~330℃，之后再进入灌装生产工序。

六．污染物处理及其防治措施

① 大气环境影响分析

本项目营运期产生的食堂油烟废气经油烟净化装置净化处理后通过食堂屋顶排气筒高空排放，其排放浓度能够达到GB18483-2001《饮食业油烟排放标准》中的中型规模标准，对当地大气环境影响较小。

② 水环境影响分析

本项目营运期生活污水中厕所冲洗水经化粪池预处理、食堂废水经隔油池隔油处理、清洗废水经管网排入企业自建的污水站处理后，再纳管排入德清县恒丰污水处理有限公司集中处理，达标排放，对终纳污水体－余英溪水体水环境质量影响很小；浓水经管网回收到企业自建的贮水池中循环使用，对终纳污水体－余英溪水体水环境质量无影响。

③ 噪声环境影响分析

本项目生产车间安装隔声门窗，生产时关闭门窗，设置独立密闭的空压机房，平时加强设备的维护保养，加强工人的生产作管理，保证设备的正常运行，生产噪声在经车间墙体隔声及距离衰减后，项目东侧厂界昼、夜间噪声背景值叠加贡献值后均能够达到GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中的4类标准，其余各侧厂界昼、夜间噪声背景值叠加贡献值后均能够达到GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中的3类标准，对周围声环境的影响较小。

③ 固体废物环境影响分析

生活垃圾收集后应由当地环卫部门清运处置，不排放；废原料外包装材料集中收集后可出售给废旧物资回收公司，不排放；废弃原料包装材料、生产边角料、废活性炭、废弃滤芯集中收集后委托湖州市工业和医疗废物处置有限公司集中处理，不排放。因此，对周围环境无影响。

总量控制：

本项目纳入总量控制的指标为CODCr、NH3-N、TP，其中NH3-N、TP的申请量分别为0.0173t/a、0.00108t/a。根据现有企业2013年排污许可证，现有企业总量指标为CODCr2.4t/a、（原排污许可证CODCr排放浓度以60mg/L计，现德清县恒丰污水处理有限公司已提标，CODCr排放浓度以50mg/L，实际许可总量为CODCr2t/a）。根据工程分析，技改前后CODCr的排放量减少0.0842t/a，在其排污许可证许可总量内，无需重新申请。

根据《关于进一步建立完善建设项目环评审批污染物排放总量削减替代区域限批等制度的通知》（浙环发〔2009〕77号）及《浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法（试行）》（浙环发[2012]10号）等相关规定：建设项目同时排放生产废水和生活污水的，应将生产废水和生活污水排放总量全部核算为建设项目污染物排放总量，建设单位与污水厂签订的纳管协议可作为本项目总量平衡方案。但建设项目新增污染物排放总量超过1:1替代的，超过部分污染物排放量仍需要区域替代削减。根据《德清县生态环境功能区规划（修编）》中准入区－武康工贸与城镇发展生态环境功能小区（Ⅰ1-10521C01）可知，新建项目需增加排污总量的，须替代削减等量同类污染物的排放总量，即替代比例为1:1。根据《浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法(试行)》（浙环发【2012】10号）相关规定：“印染、造纸、化工、医药、制革等化学需氧量主要排放行业的新增化学需氧量排放总量与削减替代量的比例不得低于1:1.2”、“印染、造纸、化工、医药、制革等氨氮主要排放行业的新增氨氮排放总量与削减替代量的比例不得低于1:1.5”，则本项目需对实行总量控制的CODCr、氨氮分别实行1:1.2、1:1.5削减替代，TP无需进行区域替代削减。因此，本项目技改后CODCr、氨氮区域替代削减的量分别为0.0288t/a、0.00865t/a。

本项目总量控制指标申请量应向德清县环保局提出申购申请，经审核确认并足额缴纳排污权有偿使用金后取得相应的排污权。

项目环境影响的环评结论：

综上所述，浙江佐力药业股份有限公司年产1500万支冻干粉针系列产品生产线技术升级改造项目选址合理，项目建设符合规划和产业政策，基本符合清洁生产、总量控制和达标排放的原则，对环境影响较小，不会改变所在地的环境质量水平和环境功能。项目方应重视环境管理，努力实现经济效益、社会效益、环境效益的统一。从环保角度分析，本项目在德清县武康镇志远北路388号实施是可行的。

七、公众参与内容

公示期间，公众可以以信函、传真或其他方式，向我局咨询相关信息，并提出有关意见和建议，反映问题请留下联系方式（姓名、地址、电话或邮箱），以便我们及时答复反馈。

项目利害关系人依照《中华人民共和国行政许可法》第三十六条和第四十七条的规定，有权进行陈述和申辩，并享有要求听证的权利，可在公告发布之日起5日内以书面形式向我局提出听证申请。欢迎公众参与建设项目环保保护工作。

八、 该项目信息查询方式

1、县行政服务环保窗口

2、建设单位：浙江佐力药业股份有限公司

3、环评单位：杭州清雨环保工程有限公司

九、 公示时间

2014年3月4日——2014年3月12日（7个工作日）

十、意见反馈方式

德清县行政服务环保窗口电话：8072471

德清县环境保护局

2014年3月4日